【科學(xué)網(wǎng)】新冠滅活疫苗獲批進(jìn)入臨床!中科院武漢病毒所聯(lián)合國(guó)藥集團(tuán)研發(fā)
發(fā)布時(shí)間:2020-04-17文章來(lái)源:【放大 縮小】
據(jù)國(guó)資委新聞中心官方微信“國(guó)資小新”4月13日消息,全球首款新冠病毒滅活疫苗日前獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)。中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站顯示,該疫苗由中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所和國(guó)藥集團(tuán)旗下武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司聯(lián)合研制,河南省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)實(shí)施臨床研究。
據(jù)財(cái)新報(bào)道,武漢病毒所和武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗在早期受到了國(guó)家科技部應(yīng)急項(xiàng)目的支持。一位熟悉該疫苗的病毒學(xué)專家告訴財(cái)新記者,該疫苗依托武漢病毒所高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室平臺(tái),完成了新冠病毒疫苗生產(chǎn)毒株的純化,并建立了病毒大規(guī)模培養(yǎng)、滅活、濃縮、純化等生產(chǎn)工藝,隨后篩選了滅活疫苗制劑配方,制備出多批次申報(bào)注冊(cè)和臨床試驗(yàn)的候選疫苗。雙方共同完成了候選疫苗的免疫原性、安全性和保護(hù)性分析,并將共同推薦臨床試驗(yàn)。
該疫苗臨床研究注冊(cè)題目為“新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)”,研究課題的正式科學(xué)名稱為:評(píng)價(jià)新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)在6歲及以上健康人群中接種的安全性和免疫原性的隨機(jī)、雙盲安慰劑平行對(duì)照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
所謂滅活疫苗,是指先對(duì)病毒或細(xì)菌進(jìn)行培養(yǎng),然后用加熱或化學(xué)劑(通常是福爾馬林)將其滅活,既可由整個(gè)病毒或細(xì)菌組成,也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。
滅活疫苗使受種者產(chǎn)生以體液免疫為主的免疫反應(yīng),它產(chǎn)生的抗體可以中和、清除病原微生物及其產(chǎn)生的毒素,對(duì)細(xì)胞外感染的病原微生物有較好的保護(hù)效果。
此前,中國(guó)工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)采用腺病毒載體(“Ad5-nCoV”)的方式,研制出的重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗于3月16日獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。